Experto en Medical Science Liaison (MSL)

En el sector de las ciencias de la salud, especialmente en la industria farmacéutica y biotecnológica, la figura del Medical Science Liaison (MSL) ha ganado gran relevancia en los últimos años. Su papel estratégico abarca todas las fases del ciclo de vida del medicamento y los dispositivos médicos, desde antes de su lanzamiento, su comercialización, el acceso de los pacientes, hasta el desarrollo y la búsqueda de nuevas indicaciones que prolonguen la vida útil de los mismos. Ninguno de los cursos universitarios reglados incluye esta formación, ya que es una especialización de posgrado. La Universidad CEU San Pablo te ofrece la posibilidad de unirte a este programa que esá centrado en la excelencia y su aplicabilidad inmediata en tu carrera profesional. Todas y todos los profesores son profesionales en activo vinculados a la Industria del Medicamento, con más de 10 años de experiencia y aportan haber sido o ser MSL en su trayectoria profesional. Objetivos * 15 fines de semana alternos durante el curso académico (viernes de 16:00 a 20:00h y sábados de 10:00 a 14:00h).
Experto Universitario en Información Médica en la Industria Farmacéutica

Dentro de la Industria Farmacéutica coexisten diversos roles profesionales que proporcionan información médico-científica precisa, equilibrada, actualizada y objetiva en respuesta a las consultas de profesionales sanitarios, pacientes, gestores y otros agentes sociales, contribuyendo así al uso seguro y eficaz de los medicamentos y productos sanitarios. Dada la creciente complejidad en la gestión de la información en la era digital y la abundancia de la información disponible es necesario que estos profesionales se conviertan en expertos tecnológicamente eficientes, capaces de filtrar y analizar grandes cantidades de información procedente de bases de datos científicas, sitios web e informes de las compañías y de los organismos especializados en salud. Este innovador programa sobre Información Médica en la industria farmacéutica se enmarca en la colaboración entre AMIFE (Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica) y el CEU-San Pablo, llenando un hueco en la oferta formativa española. El curso ofrece a los alumnos un completo contenido teórico-práctico y la posibilidad de realizar, si lo desean, prácticas laborales en las áreas de Información Médica de empresas del sector. El cuadro docente está formado por miembros del Grupo de Información Médica de AMIFE y colaboradores externos de reconocido prestigio. Ventajas del programa o motivos para realizarlo
Herramientas y Técnicas para la Optimización de la Gestión de Proyectos en la Industria Farmacéutica

Este curso está diseñado para proporcionar una visión integral de la gestión de proyectos, basada en las mejores prácticas del Project Management Institute (PMI). A través de sesiones prácticas y teóricas, los participantes aprenderán a gestionar proyectos de manera efectiva, desde la planificación inicial hasta la evaluación de riesgos y la garantía de calidad.
Industria 4.0: Inteligencia Artificial (IA) y Transformación Digital en la Industria Farmacéutica y Biosanitaria. Implicaciones Tecnológicas y Regulatorias

¿Cuál es el impacto de la inteligencia artificial (IA) y de los elementos de transformación digital (Industria 4.0) en las ciencias de la salud? ¿Cuáles son las implicaciones de estos conceptos para usuarios y pacientes? ¿Qué cambios representan estas tecnologías en el ciclo de vida de medicamentos, desde la investigación y el desarrollo a la fabricación comercial? ¿Qué aplicaciones reales de estas tecnologías de Industria 4.0 existen en la actualidad en I+D, mejora continua de procesos, evaluación de cambios…? ¿Cuál es la posición de los organismos reguladores sobre los sistemas de IA y transformación digital? ¿Cómo deberán reinterpretarse los paradigmas clásicos de validación y cumplimiento GMP para su aplicación a estos sistemas de Digital Health?
Inteligencia Artificial para Acelerar La Innovación Terapéutica y Maximizar la Monitorización de su Seguridad. Aplicación en el Desarrollo de EECC y Sistemas de FV

La tecnología en general, y la inteligencia artificial en particular, tiene ya hoy en día un impacto transformacional en el ecosistema Salud. Este curso aporta una visión (incidiendo en casos prácticos) de distintas soluciones basadas en IA que se están aplicando en la industria farmacéutica. En concreto, se profundiza en cómo esta tecnología está permitiendo acelerar el desarrollo de ensayos clínicos, así como elevar la eficiencia y precisión de los sistemas de farmacovigilancia.
Medicamentos con Valor Añadido: Transformando el Cuidado del Paciente con Medicamentos que Comportan una Innovación Incremental

Los medicamentos con valor añadido (VAM) están revolucionando la manera en que tratamos a los pacientes, ofreciendo terapias mejoradas que responden a necesidades médicas no satisfechas. Este curso te llevará a descubrir cómo la innovación en el uso de moléculas conocidas puede mejorar la eficacia, la adherencia y la calidad de vida de los pacientes, todo mientras optimizamos el uso de los recursos sanitarios. Aprenderás cómo los VAM están redefiniendo la industria farmacéutica, facilitando el acceso a tratamientos más personalizados y sostenibles.
¿Cumples Todos los Requisitos para Poner un Producto Sanitario en el Mercado Europeo?

El objetivo del curso es revisar los principales requisitos que deben cumplir los fabricantes para poner un producto sanitario en el mercado conforme al reglamento (UE) 2017/745.
Metodología para una Gestión de Riesgos Efectiva en la Industria Farmacéutica

09:00 – 10:30 Fundamentos y contexto regulatorioSe ofrecerá una visión integral de los principios fundamentales de la gestión de riesgos de calidad, enfatizando el marco regulatorio vigente en la industria farmacéutica. Se abordarán las normativas clave y cómo estas influyen en el diseño, instalación y validación de equipos y procesos. Andrés Gola 10:30 – 11:00 Break 11:00 – 13:30 Identificación y evaluación de riesgosSe guiará a los asistentes a través de métodos sistemáticos para identificar y evaluar los riesgos asociados con los equipos y procesos farmacéuticos. Se enfocarán en técnicas de análisis cualitativo y cuantitativo, asegurando que los participantes puedan reconocer y priorizar riesgos efectivamente. Ignacio Rodríguez y Andrés Gola 13:30 – 15:00 Lunch 15:00 – 17:30 Implementación y mejora continuaSe discutirán estrategias para la implementación efectiva de medidas de mitigación de riesgos y cómo integrar la mejora continua en la gestión de riesgos de calidad. Se explorarán casos prácticos y se animará a los participantes a aplicar los conceptos aprendidos en escenarios reales. Ignacio Rodríguez y Andrés Gola 17:30 – 18:00 Conclusiones y cierreSe cerrará el curso recapitulando los puntos clave discutidos durante el día y se ofrecerá una perspectiva sobre cómo aplicar estos conocimientos de manera efectiva en el entorno profesional. También se abrirá un espacio para las preguntas y los comentarios finales de los participantes. Andrés Gola
Curso en Formación para Personal Investigador Usuario de Animales Para Experimentación y Otras Finalidades Científicas

Este curso tiene como objetivo dar respuesta a los requisitos de formación requeridos por el RD 53/2013 y la Directiva EU 63/2010. Esta legislación define, entre otras, dos funciones para los que se requiere capacitación previa y que son relevantes si se va a realizar el doctorado en un área que requiere la utilización de modelos animales: La realización de procedimientos y el diseño de los procedimientos y proyectos. Además el curso cubre los requisitos necesarios para las funciones de cuidado de los animales y de eutanasia. La realización de este curso permitirá poder obtener la capacitación para realizar (funciones a, b y c según el Decreto 53/2013) y diseñar (función d según el decreto 53/2013) procedimientos en los que se requiera la utilización de modelos animales. La acreditación de FELASA, además de garantizar unos estándares de calidad, facilita el reconocimiento de estas capacidades en los países de la Unión Europea. Las dos primeras semanas del curso son presenciales. Las posteriores son de trabajo individualizado (resolución de casos prácticos) que se entregará por correo electrónico.
Curso en Estudios para pruebas diagnósticas y factores pronósticos

El curso presenta el estudio de las pruebas diagnósticas y de los factores pronósticos para su aplicación en entornos clínicos. En las pruebas diagnósticas se explica la definición de reproducibilidad y validez, y cómo calcular indicadores sin sesgo de estos dos parámetros utilizando los diseños adecuados. También se enfatizan los problemas más habituales a evitar (sesgo de selección, sesgo de información y errores en el razonamiento clínico-probabilístico). La segunda parte está dedicada a los estudios para determinar los factores pronósticos que influyen en el curso de la historia natural de la enfermedad. Se detallan las características que deben reunir los diseños aplicados a su estudio, haciendo de nuevo una mención especial de los sesgos a evitar. Se pone énfasis en distinguir entre los objetivos de explicar o predecir, ya que tiene importantes repercusiones en el diseño del estudio, la elección de las variables a analizar y en la estrategia a emplear en el análisis estadístico. Esta segunda parte finaliza con la explicación de los estudios de cribado.