09:00 – 10:30 Fundamentos y contexto regulatorio
Se ofrecerá una visión integral de los principios fundamentales de la gestión de riesgos de calidad, enfatizando el marco regulatorio vigente en la industria farmacéutica. Se abordarán las normativas clave y cómo estas influyen en el diseño, instalación y validación de equipos y procesos. Andrés Gola

10:30 – 11:00 Break

11:00 – 13:30 Identificación y evaluación de riesgos
Se guiará a los asistentes a través de métodos sistemáticos para identificar y evaluar los riesgos asociados con los equipos y procesos farmacéuticos. Se enfocarán en técnicas de análisis cualitativo y cuantitativo, asegurando que los participantes puedan reconocer y priorizar riesgos efectivamente. Ignacio Rodríguez y Andrés Gola

13:30 – 15:00 Lunch

15:00 – 17:30 Implementación y mejora continua
Se discutirán estrategias para la implementación efectiva de medidas de mitigación de riesgos y cómo integrar la mejora continua en la gestión de riesgos de calidad. Se explorarán casos prácticos y se animará a los participantes a aplicar los conceptos aprendidos en escenarios reales. Ignacio Rodríguez y Andrés Gola

17:30 – 18:00 Conclusiones y cierre
Se cerrará el curso recapitulando los puntos clave discutidos durante el día y se ofrecerá una perspectiva sobre cómo aplicar estos conocimientos de manera efectiva en el entorno profesional. También se abrirá un espacio para las preguntas y los comentarios finales de los participantes. Andrés Gola