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Universidad de Barcelona (UB)

Medicamentos con Valor Añadido: Transformando el Cuidado del Paciente con Medicamentos que Comportan una Innovación Incremental

❌ Cerrado

Duración:

7 horas el 27/3/2025

Modalidad:

Presencial

Precio

690 € (Consultar descuento)

Idioma:

Español

Plazas

Información no disponible

Créditos

No hay convalidación de ECTS

Los medicamentos con valor añadido (VAM) están revolucionando la manera en que tratamos a los pacientes, ofreciendo terapias mejoradas que responden a necesidades médicas no satisfechas. Este curso te llevará a descubrir cómo la innovación en el uso de moléculas conocidas puede mejorar la eficacia, la adherencia y la calidad de vida de los pacientes, todo mientras optimizamos el uso de los recursos sanitarios. Aprenderás cómo los VAM están redefiniendo la industria farmacéutica, facilitando el acceso a tratamientos más personalizados y sostenibles.

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1. Introducción a los medicamentos con valor añadido (1 hora)
1.1. Concepto y definición de los medicamentos con valor añadido (VAM).
1.2. Diferencias entre genéricos, biosimilares y VAM.
1.3. ¿Por qué son importantes los VAM en la personalización de la salud?
1.4. Beneficios clave para pacientes y sistemas de salud.
1.5. Ejemplos de productos con mejoras sustanciales para el paciente (combinaciones de dosis fijas, reformulaciones y reposicionamiento).
1.6. Diferentes tipos de VAM: combinación de dosis fija, extensión de línea, reducción de efectos secundarios.

2. Desarrollo de fármacos de valor añadido (VAM) (2,5 horas)ç
2.1. Reformulación de medicamentos para mejorar la administración y adherencia.
2.2. Reposicionamiento de fármacos: nuevas indicaciones terapéuticas.
2.3. Casos de éxito en reformulación y reposicionamiento.
2.4. Uso de tecnologías como liberación modificada, tecnología liposomal, enmascaramiento del sabor y dispositivos de administración.
2.5. Innovación continua durante el ciclo de vida de una molécula: combinaciones fármaco-dispositivo y nuevas tecnologías de administración (productos valor añadido…).
2.6. Casos de éxito: formulaciones autoinyectables y tecnologías inhalatorias.

3. Aspectos clínicos en el desarrollo de VAM (1 h)
3.1. ¿Qué tipo de ensayos clínicos son necesarios para los medicamentos con valor añadido?
3.2. Duración y costos de los ensayos clínicos: desafíos de los estudios comparativos.
3.3. Barreras clínicas para la adopción de productos VAM: estudios de caso.
3.4. Importancia de los endpoints clínicos y los estudios de seguridad y eficacia en productos reformulados.
3.5. Impacto clínico de los VAM en la adherencia, eficacia y seguridad del tratamiento.

4. Acceso al mercado para medicamentos con valor añadido (0,5 horas)
4.1. Procesos de fijación de precios y reembolsos para medicamentos con valor añadido.
4.2. Desafíos regulatorios en diferentes mercados (EMA, FDA) y el impacto en la comercialización.
4.3. Estrategias de acceso al mercado: demostrar valor añadido frente a productos existentes.

5. Aspectos regulatorios y propiedad intelectual (45 min)
5.1. Rutas regulatorias para VAM (505b2 en Estados Unidos y medicamentos híbridos en Europa).
5.2. Patentes y protección de datos: estrategias de propiedad intelectual para proteger la innovación en VAM.
5.3. Exclusividades regulatorias en Estados Unidos y Europa: estudio de casos.

6. Discusión grupal y reflexiones finales (45 min)
6.1. Discusión grupal sobre las oportunidades y retos en la adopción de VAM.
6.2. Reflexiones finales sobre el futuro de los medicamentos con valor añadido en la atención médica.

Dirigido a profesionales de la salud, este curso combina teoría y práctica, proporcionando herramientas esenciales para implementar estas innovaciones en la práctica de los profesionales de desarrollo farmacéutico, clínico, regulatorio, entre otros.

 
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Tomamos los datos del calculador “Expakistan”. ​

Está calculado a partir de datos de residentes del país o la ciudad. Compara el coste de vida de un país o ciudad concreta con un país de referencia.

Este se toma como un valor de 100. Siendo un país un 20% más caro un 120 y un país un 20% más barato un 80.​

En nuestro caso la referencia es Madrid (Con valor de 100)

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