La normativa ICHQ12 trata sobre la gestión del ciclo de vida de los medicamentos. El curso revisará sus puntos principales y dará indicaciones prácticas sobre la gestión de los controles de cambios en productos farmacéuticos.
Descripción general En qué consiste el programa
Plan de estudios Módulos, estructura y metodología
- Presentación de la jornada e introducción al tema.
- Aspectos más relevantes de la normativa ICHQ12.
- Gestión del ciclo de vida con ICH Q12, frente a la gestión previa.
- Aplicación de la normativa con ejemplo práctico.
- Debate, y resolución de duda.
¿A quién va dirigido? Perfil recomendado y requisitos
Departamentos de registros, garantía de calidad e I+D que requieran un conocimiento sobre la nueva normativa a aplicar.
Responsables y técnicos de registros y garantía de calidad.
Responsables y técnicos de desarrollo galénico e I+D.
Este curso está pensado para:
- Profesionales con experiencia que deseen contrastar y comparar sus métodos actuales, con la intención de mejorarlos incorporando la experiencia de los especialistas en el tema de otras empresas.
- Técnicos de reciente incorporación o con conocimientos básicamente generales o teóricos, que necesiten una orientación práctica para el trabajo a realizar.
