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Universidad Autónoma de Madrid (UAM)
Gestión de proyectos en investigación clínica
Duración:
Ritmo autónomo
Modalidad:
Online
Precio
100 €
Idioma:
Español
Plazas
150
Créditos
Información no disponible
El curso tiene como objetivo general formar a los investigadores y coinvestigadores clínicos en diferentes aspectos de la gestión de proyectos en investigación clínica.
Objetivos generales
- Formación en metodología del ensayo clínico.
- Formación en gestión de proyectos específicamente vinculados con investigación clínica.
- Aplicación de los conocimientos adquiridos a su actividad.
Objetivos específicos
- Conocer las herramientas necesarias para gestionar, planificar, ejecutar y hacer un correcto seguimiento de los proyectos de investigación
- Gestionar y liderar equipos en la dirección y gestión de personas
- Gestión de los tiempos y recursos en un proyecto de investigación
- Conocimiento aspectos regulatorios de un ensayo clínico.
- Conocimiento de gestión de proyectos europeos.
DÍAS, HORARIO Y LUGAR DE CELEBRACIÓN:
Los alumnos desarrollarán el curso en línea y podrán acceder a cada uno de los temas de acuerdo a sus propias necesidades y disponibilidad, en cualquier momento del día. Durante las 24 horas y 7 días a la semana.
MÓDULO I: GESTIÓN DE PROYECTOS Y DE ENSAYOS CLÍNICOS Y HABILIDADES PROJECT MANAGER.
- Tema I: Introducción a la metodología de la investigación clínica I
- Tema II: Introducción a la metodología de la investigación clínica II
- Tema III: Introducción a la gestión de ensayos clínicos I
- Tema IV: Introducción a la gestión de ensayos clínicos II
- Tema V: Gestión del Proyecto parte I
- Tema VI: Gestión del Proyecto parte II
- Tema VII: Gestión del Proyecto parte III
- Tema VIII: Habilidades del Project Manager I
- Tema IX: Habilidades del Project Manager II
MÓDULO II: CALIDAD DEL PROYECTO
- Tema X: Entorno legislativo del ensayo clínico: . Historia de las BPC, Declaración de Helsinki,
- Tema XI: Entorno legislativo del ensayo clínicoII: Directiva europea de ensayos clínicos, legislación española.
- Tema XII: Gestión y entorno de la calidad I: Garantía de calidad, control de calidad, auditoría, inspección, función del departamento de calidad, herramientas de control de calidad: Plan de calidad, PNT, auditorías, consultoría, sistemas de garantía de calidad
- Tema XIII: Gestión y entorno de la calidad II: Garantía de calidad, control de calidad, auditoría, inspección, función del departamento de calidad, herramientas de control de calidad: Plan de calidad, PNT, auditorías, consultoría, sistemas de garantía de calidad
- Tema XIV: Gestión del incumplimiento de los centros + Sospecha de fraude y negligencia.
MÓDULO III: PREPARACIÓN DE PROPUESTAS Y GESTIÓN DE PROYECTOS EUROPEOS
- Tema XV: Introducción a la gestión de proyectos europeos y preparación de propuestas
- Requisitos previos: No se plantean requisitos previos para la participación y tampoco ningún criterio de selección. El curso se dirige a todos aquellos interesados en la gestión de proyectos en investigación clínica. El curso tiene como objetivo llegar a comprender y poder gestionar proyectos en investigación clínica cumpliendo el estándar internacional de BPC.
- Criterios de evaluación: Los alumnos serán evaluados mediante exámenes online enfocados a explorar los aspectos más relevantes del curso
Cada test deberá ser superado con una puntuación del 80% de respuestas correctas para obtener el certificado. Los alumnos disponen de múltiples intentos para completar cada examen.
