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Universidad Autónoma de Madrid
Gestión de proyectos en investigación clínica
✅ Abierto hasta el 30/06/2025
Duración:
Modalidad:
Precio
Idioma:
Plazas
Créditos
El curso tiene como objetivo general formar a los investigadores y coinvestigadores clínicos en diferentes aspectos de la gestión de proyectos en investigación clínica.
Objetivos generales
- Formación en metodología del ensayo clínico.
- Formación en gestión de proyectos específicamente vinculados con investigación clínica.
- Aplicación de los conocimientos adquiridos a su actividad.
Objetivos específicos
- Conocer las herramientas necesarias para gestionar, planificar, ejecutar y hacer un correcto seguimiento de los proyectos de investigación
- Gestionar y liderar equipos en la dirección y gestión de personas
- Gestión de los tiempos y recursos en un proyecto de investigación
- Conocimiento aspectos regulatorios de un ensayo clínico.
- Conocimiento de gestión de proyectos europeos.
MÓDULO I: GESTIÓN DE PROYECTOS Y DE ENSAYOS CLÍNICOS Y HABILIDADES PROJECT MANAGER.
Tema I: Introducción a la metodología de la investigación clínica I
Tema II: Introducción a la metodología de la investigación clínica II
Tema III: Introducción a la gestión de ensayos clínicos I
Tema IV: Introducción a la gestión de ensayos clínicos II
Tema V: Gestión del Proyecto parte I
Tema VI: Gestión del Proyecto parte II
Tema VII: Gestión del Proyecto parte III
Tema VIII: Habilidades del Project Manager I
Tema IX: Habilidades del Project Manager II
MÓDULO II: CALIDAD DEL PROYECTO
Tema X: Entorno legislativo del ensayo clínico: . Historia de las BPC, Declaración de Helsinki,
Tema XI: Entorno legislativo del ensayo clínicoII: Directiva europea de ensayos clínicos, legislación española.
Tema XII: Gestión y entorno de la calidad I: Garantía de calidad, control de calidad, auditoría, inspección, función del departamento de calidad, herramientas de control de calidad: Plan de calidad, PNT, auditorías, consultoría, sistemas de garantía de calidad
Tema XIII: Gestión y entorno de la calidad II: Garantía de calidad, control de calidad, auditoría, inspección, función del departamento de calidad, herramientas de control de calidad: Plan de calidad, PNT, auditorías, consultoría, sistemas de garantía de calidad
Tema XIV: Gestión del incumplimiento de los centros + Sospecha de fraude y negligencia.
MÓDULO III: PREPARACIÓN DE PROPUESTAS Y GESTIÓN DE PROYECTOS EUROPEOS
Tema XV: Introducción a la gestión de proyectos europeos y preparación de propuestas
MÓDULO IV: Examen Final
No se plantean requisitos previos para la participación y tampoco ningún criterio de selección. El curso se dirige a todos aquellos interesados en la gestión de proyectos en investigación clínica. El curso tiene como objetivo llegar a comprender y poder gestionar proyectos en investigación clínica cumpliendo el estándar internacional de BPC.
