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- El curso cubre desde conceptos básicos hasta conceptos avanzados y casos prácticos por lo que es adecuado para personas con experiencia en la materia que quieran actualizar y aumentar sus conocimientos.
- Curso imprescindible para trabajar en áreas como Desarrollo Analítico, Desarrollo Galénico y Control de Calidad.
- Curso muy recomendable para departamentos de registros.
Pharmavolution
Curso de Estudios de estabilidad en la industria farmacéutica
Duración:
4 horas
Modalidad:
Online
Precio
149€
Idioma:
Español
Plazas
Ilimitadas
Créditos
No hay convalidación de ECTS
En este curso encontrarás:
- 4 horas intensivas en las que no pararás de aprender conceptos útiles sobre los estudios de estabilidad en la industria farmacéutica. Nada de teoría sin aplicación. Curso 100% útil para el día a día.
- 7 módulos que te explicarán desde conceptos generales a situaciones avanzadas. Da igual tu nivel inicial, acabarás conociendo todo lo necesario sobre estabilidad. Puedes cursarlo aunque lleves años trabajando, hay muchísima información y seguro que aprendes cosas que no sabías.
- Un curso donde hemos concentrado toda la información relevante de más de 30 normativas relacionadas con los estudios de estabilidad.
- Links de interés de todas las normativas relevantes de Europa, FDA, OMS y otras regiones.
- Cuestionario de Evaluación para verificar tus conocimientos .
- Certificado de realización de este curso de estudios de estabilidad en la industria farmacéutica para que puedas completar tu currículum y tu página de certificaciones de LinkedIn.
- Incluye material de descarga adicional para que puedas ampliar tus conocimientos.
Módulo 1. Introducción a los estudios de estabilidad.
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Presentación del curso.
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Lección 1. Objetivos de los estudios de estabilidad.
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Lección 2. Tipos de Estabilidad: Física, Química y Microbiológica.
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Lección 3. Tipos de estudios de estabilidad por etapas y objetivos.
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Lección 4. Normativa.
- Lección 5. Factores que afectan a la estabilidad
Módulo 2. Estudios durante el desarrollo.
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Lección 1. Estabilidad durante el desarrollo.
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Lección 2. Stress testing (Degradación forzada).
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Lección 3. Compatibilidad de excipientes.
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Lección 4. Estabilidad galénica.
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Lección 5. Polimorfismo y enantiómeros.
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Lección 6. Eficacia de conservantes.
Módulo 3. Estudios biolote/lotes piloto.
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Lección 1. Biolotes y lotes piloto.
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Lección 2. Calendario de estabilidad ICH y cambio significativo.
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Lección 3. Zonas climáticas.
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Lección 4. Estudios de fotoestabilidad.
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Lección 5. Estabilidad de uso.
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Lección 6. Hold time.
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Lección 7. Thermal cycling.
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Lección 8. Open pot stability.
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Lección 9. Extractables and leachables.
Módulo 4. Estudios tras comercialización.
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Lección 1. Compromisos del dossier, estabilidad on going y variaciones dossier.
Módulo 5. Estudios reducidos.
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Lección 1. Bracketing.
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Lección 2. Matrixing
Módulo 6. Evaluación de resultados.
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Lección 1. ICH Q1E y establecimiento de la caducidad.
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Lección 2. Cuando se inicia el periodo de caducidad.
VISTA PREVIA GRATUITA
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Lección 3. Análisis estadístico.
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Lección 4. Condiciones de conservación.
Módulo 7. Casos prácticos.
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Lección 1. Casos prácticos 1 y 2.
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Lección 2. Caso práctico 3.
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Lección 3. Casos prácticos 4 y 5.
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Lección 4. Caso práctico 6.
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Lección 5. Caso práctico 7.
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Lección 6. Caso práctico 8 y despedida.
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Cuestionario de evaluación
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Ayúdanos a mejorar
Para trabajadores en activo o estudiantes que quiera mejorar su currículum en áreas como desarrollo analítico, desarrollo galénico o control de calidad.
