Universidad Autónoma de Madrid (UAM)

Cómo diseñar un ensayo clínico y realizar su puesta en marcha

Online 300 plazas
Descripción general En qué consiste el programa

El curso tiene como objetivo general formar al personal involucrado en investigación clínica en el diseño y puesta en marcha de estudio clínicos los investigadores y coinvestigadores clínicos en diferentes aspectos de la gestión de proyectos en investigación clínica.

DÍAS, HORARIO Y LUGAR DE CELEBRACIÓN:

  • Días: Todo el material del curso se encuentra subido a la plataforma durante todo el periodo en que el que el curso está abierto (01/10/2024 a 31/06/2025), los alumnos se pueden matricular durante dicho periodo y realizarlo a su ritmo durante las 24 horas y 7 días a la semana
  • Horario: 24horas / 7días
  • Lugar de celebración: online
Plan de estudios Módulos, estructura y metodología
  • Tema I: Introducción a la metodología de la investigación Clínica. Historia y Conceptos Básicos.
  • Tema II: Método científico: hipótesis, diseño, variables de evaluación.
  • Tema III: Tipos de estudios. Estudios experimentales. El Ensayo Clínico.
  • Tema IV: Desarrollo temprano de medicamentos. Ensayos en fase I y II
  • Tema V: Ensayos Clínicos con Terapias avanzadas.
  • Tema VI: Ensayos Fase III y IV
  • Tema VII: Legislación nacional e internacional aplicable a Ensayos Clínicos. Documentación para la puesta en marcha de un Ensayo Clínico.
  • Tema VIII. Portal de ensayos clínicos de la UE (CTIS – Clinical Trial Information System)
  • Tema IX. Ejemplo práctico puesta en marcha de un Ensayo Clínico en CTIS
  • Tema X. Entorno regulatorio en Terapias avanzadas y proceso autorización.
  • Tema XI. Estudios con Productos Sanitarios. Legislación aplicable y puesta en marcha.
  • Tema XII: Estudios Observacionales y Proyectos en Investigación. Legislación aplicable y puesta en marcha.
  • Tema XIII. Documentación antes, durante y después del Ensayo Clínico. Enmiendas y notificaciones.
  • Tema XIV: Registros nacionales e internacionales de Ensayos Clínicos.
  • Tema XV: Buenas Prácticas Clínicas y Ética de la Investigación.
  • Tema XVI: Gestión y entorno de la calidad. Monitorización. Auditorías e inspecciones.
¿A quién va dirigido? Perfil recomendado y requisitos
  • Requisitos previos: Ninguno.
  • Criterios de evaluación: Los alumnos serán evaluados mediante exámenes online enfocados a explorar los aspectos más relevantes del curso. Cada test deberá ser superado con una puntuación del 100% de respuestas correctas para obtener el certificado. Los alumnos disponen de múltiples intentos para completar cada examen y las preguntas varían aleatoriamente.
Estudiar lejos de tu ciudad

El coste de vida de la ciudad donde quieres estudiar es importante

Tomamos los datos del calculador “Expakistan”. ​

Está calculado a partir de datos de residentes del país o la ciudad. Compara el coste de vida de un país o ciudad concreta con un país de referencia.

Este se toma como un valor de 100. Siendo un país un 20% más caro un 120 y un país un 20% más barato un 80.​

En nuestro caso la referencia es Madrid (Con valor de 100)

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