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Los ensayos clínicos son estudios de investigación que se desarrollan principalmente en entornos hospitalarios. Muchos de los ensayos están orientados a desarrollar nuevos fármacos para permitir alternativas terapéuticas a enfermedades que actualmente no disponen de tratamiento, o cuando los disponibles no han conseguido curar la enfermedad o mejorar el estado de ésta. Asimismo, los ensayos clínicos permiten dar respuesta a preguntas que surgen de la práctica clínica, a través del uso de medicamentos comercializados con nuevas indicaciones o nuevas condiciones de uso para sanar o mejorar una enfermedad, o la calidad de vida del /la paciente.
España se ha posicionado en los últimos años como referente mundial en cuanto a ensayos clínicos con medicamentos. Este hecho se ha logrado gracias a diversos factores, pero muy especialmente al apoyo de la industria farmacéutica , a la solidez del sistema sanitario y alta calidad de sus profesionales, al liderazgo de la adaptación de la regulación europea, así como a la implicación de los y las pacientes. Al mismo tiempo, el volumen de ensayo clínicos ha generado la necesidad de formar nuevos perfiles profesionales, a los que el Máster de formación permanente en Gestión y Coordinación de ensayos clínicos quiere dar respuesta.
El programa permitirá a los y las estudiantes adquirir las competencias necesarias para ser capaces de coordinar un ensayo clínico, haciendo especial énfasis en el seguimiento del protocolo, las necesidades clínicas y las de los/las pacientes.
El Máster de Formación Permanente en Gestión y Coordinación de Ensayos Clínicos del VHIR se imparte íntegramente en el entorno de un hospital terciario de primer nivel, líder en la realización de ensayos clínicos. Ésta es una de las principales ventajas del programa, debido a que este entorno clínico permitirá al alumnado no sólo formarse en la monitorización de los ensayos, sino aprender a coordinar y gestionar íntegramente unensayo clínico desde el punto de vista del apoyo al equipo investigador e interactuar con todos los agentes que participan.
El programa contempla una asignatura de prácticas obligatorias (10 ECTS) que serán esenciales para que el alumnado pueda realizar una inmersión real en un entorno profesional, llevar a la práctica los conocimientos adquiridos a lo largo de la titulación y ganar experiencia. La estancia de prácticas permitirá al estudiante conocer instalaciones y servicios implicados en los ensayos clínicos, la organización del trabajo con equipos multidisciplinares, la identificación de pacientes, la preparación y programación de una visita de selección y las sucesivas visitas, así como atender las visitas de monitorización y conocer las herramientas que se utilizan de trazabilidad y de entrada de datos, entre otros.
Las prácticas se podrán realizar en el propio Campus Vall d’Hebron, donde se ofrecerán plazas dentro de los servicios clínicos que tienen ensayos clínicos activos y que contamos con profesionales expertos para supervisar a los alumnos, así como en otros hospitales de tercer nivel del entorno con elevada experiencia en ensayos clínicos. Asimismo está previsto colaborar con la industria farmacéutica y empresas del sector, así como con los organismos reguladores de los ensayos clínicos de nuestro entorno, aprovechando las relaciones existentes con los profesionales del Campus Vall d’Hebron, para enriquecer y complementar el programa, ofreciendo una visión de 360 grados de los ensayos clínicos.
