Universidad Autónoma de Madrid

Gestión de proyectos en investigación clínica

Duración:

Ritmo Autónomo

Modalidad:

Online

Precio

100€

Idioma:

Castellano

Plazas

150

Créditos

Información no facilitada

El curso tiene como objetivo general formar a los investigadores y coinvestigadores clínicos en diferentes aspectos de la gestión de proyectos en investigación clínica.

Objetivos generales

  • Formación en metodología del ensayo clínico.
  • Formación en gestión de proyectos específicamente vinculados con investigación clínica.
  • Aplicación de los conocimientos adquiridos a su actividad.

Objetivos específicos

  • Conocer las herramientas necesarias para gestionar, planificar, ejecutar y hacer un correcto seguimiento de los proyectos de investigación
  • Gestionar y liderar equipos en la dirección y gestión de personas
  • Gestión de los tiempos y recursos en un proyecto de investigación
  • Conocimiento aspectos regulatorios de un ensayo clínico.
  • Conocimiento de gestión de proyectos europeos.

MÓDULO I: GESTIÓN DE PROYECTOS Y DE ENSAYOS CLÍNICOS Y HABILIDADES PROJECT MANAGER.

Tema I: Introducción a la metodología de la investigación clínica I
Tema II: Introducción a la metodología de la investigación clínica II
Tema III: Introducción a la gestión de ensayos clínicos I
Tema IV: Introducción a la gestión de ensayos clínicos II
Tema V: Gestión del Proyecto parte I
Tema VI: Gestión del Proyecto parte II
Tema VII: Gestión del Proyecto parte III
Tema VIII: Habilidades del Project Manager I
Tema IX: Habilidades del Project Manager II

MÓDULO II: CALIDAD DEL PROYECTO

Tema X: Entorno legislativo del ensayo clínico: . Historia de las BPC, Declaración de Helsinki,
Tema XI: Entorno legislativo del ensayo clínicoII: Directiva europea de ensayos clínicos, legislación española.
Tema XII: Gestión y entorno de la calidad I: Garantía de calidad, control de calidad, auditoría, inspección, función del departamento de calidad, herramientas de control de calidad: Plan de calidad, PNT, auditorías, consultoría, sistemas de garantía de calidad
Tema XIII: Gestión y entorno de la calidad II: Garantía de calidad, control de calidad, auditoría, inspección, función del departamento de calidad, herramientas de control de calidad: Plan de calidad, PNT, auditorías, consultoría, sistemas de garantía de calidad
Tema XIV: Gestión del incumplimiento de los centros + Sospecha de fraude y negligencia.

MÓDULO III: PREPARACIÓN DE PROPUESTAS Y GESTIÓN DE PROYECTOS EUROPEOS

Tema XV: Introducción a la gestión de proyectos europeos y preparación de propuestas

MÓDULO IV: Examen Final

No se plantean requisitos previos para la participación y tampoco ningún criterio de selección. El curso se dirige a todos aquellos interesados en la gestión de proyectos en investigación clínica. El curso tiene como objetivo llegar a comprender y poder gestionar proyectos en investigación clínica cumpliendo el estándar internacional de BPC.