FarmaSkills

Curso de Especialización en Biotecnología y Terapias Avanzadas

100% Online Ilimitadas plazas
Descripción general En qué consiste el programa

El curso te da los conocimientos que necesitarás para gestionar todas las fases del desarrollo, producción y liberación de Terapias Avanzadas (ATMPs), desde una perspectiva de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

Aprenderás sobre la regulación ATMP/GMP, el diseño y gestión de procesos productivos, la garantía y el control de calidad, la liberación de lotes y la cadena de suministro.

Además tendrás una visión clara de cómo funciona la gestión de proyectos ATMP, cumplimiento normativo y metodologías para identificar riesgos y establecer medidas preventivas durante el ciclo de vida de un ATMP.

Ofertas de empleo junior y prácticas

Acceso gratuito a la suscripción de la plataforma que conecta a jóvenes profesionales con oportunidades en la industria farmacéutica. FarmaSkills cuenta con una bolsa de empleo en la que actualizan 50-70 ofertas al mes. Además, para muchas de ellas no necesitas experiencia.

Convenio de prácticas

En el caso de que YA tengas unas prácticas acordadas con una empresa y necesitas firmar un convenio de prácticas, podrás usar este curso para ello. El equipo de FarmaSkills te ayudará a firmar un convenio de 6 – 12 meses

Plan de estudios Módulos, estructura y metodología

Solicita información si quieres conocer la experiencia de otros miembros de la comunidad con este programa:

 

Módulo 1: Introducción a las terapias avanzadas

  • Introducción a las terapias avanzadas
  • Medicamentos combinados
  • Base de la terapia celular, génica e ingeniería de tejidos
  • Impacto en la sociedad, riesgos y proyección

 

Módulo 2: Aplicaciones y evolución de los Medicamentos de Terapias Avanzadas

  • Antecedentes, aplicaciones y regeneración tisular
  • Terapia celular, génica y evolución
  • Antecedentes, enfermedades monogénicas, cáncer y terapia génica
  • Edición génica, aplicaciones e ingeniería tisular

 

Módulo 3: Fabricación, control y liberación de Medicamentos de Terapia Avanzada

  • Principios generales de calidad
  • Documentación, registros y trazabilidad
  • Materias primas, producción y contaminación cruzada
  • Fabricación aséptica, esterilización y productos terminados

 

Módulo 4:  Instalaciones, flujos y equipamiento para la fabricación de ATMPs

  • Principios generales y diseño de instalaciones
  • Zonas de producción, multiproducto y áreas segregadas
  • Áreas de almacenamiento, control de calidad y auxiliares

 

Módulo 5: Gestión de riesgos en los Medicamentos de Terapia Avanzada

  • Enfoque basado en el riesgo
  • RBA en relación con materias primas
  • Validación del proceso

 

Módulo 6: Departamento de Producción

  • Validación y Monitorización ambiental y de servicios críticos 
  • Cualificación de las instalaciones
  • Monitorización ambiental
  • Servicios críticos

 

Módulo 7: Departamento de control de calidad

  • Áreas de control de calidad y métodos analíticos
  • Procedimientos analíticos multivariables
  • Test de validación: Especificidad/Selectividad
  • Test de validación y niveles de precisión

 

Módulo 8: Organismos Modificados Genéticamente (OMG): Bioseguridad y biocontención

  • Bioseguridad y biocustodia
  • Niveles de riesgo biológico
  • Barreras de biocontención y equipos específicos

 

Módulo 9: Desarrollo y ejecución del plan de calibración/cualificación de equipos

  • Regulación del proceso de cualificación
  • Etapas del proceso de cualificación
  • Cualificaciones IQ, OQ y PQ
  • Validación del proceso

 

Módulo 10: Evaluación, seguimiento y auditoría a proveedores

  • GMP y su aplicación en los proveedores
  • Principios de las GMP
  • Procesos, instalaciones y equipos
  • Programa gestión de calidad

 

Módulo 11: Buenas prácticas de distribución

  • Introducción a las buenas prácticas de distribución
  • Personal responsable
  • Locales y equipos
  • Cualificación de los proveedores
  • Reclamaciones, devoluciones y retiradas

 

Módulo 12: Preparación de Ensayos Clínicos con Medicamentos de Terapia Avanzada

  • Tipos de ensayos clínicos
  • Fase I, II, III y IV
¿A quién va dirigido? Perfil recomendado y requisitos

Dirigido a profesionales del sector farmacéutico y biotech.

  • Profesionales del sector farmacéutico y biotecnológico con productos de terapias avanzadas
  • Hospitales y centros que hagan investigación, desarrollo o fabricación de terapias avanzadas
  • Investigadores y doctorandos (PhD), tanto en centros públicos como privados
  • Estudiantes de ciencias de la salud en carreras como biotecnología, bioquímica, farmacia, biología
Estudiar lejos de tu ciudad

El coste de vida de la ciudad donde quieres estudiar es importante

Tomamos los datos del calculador “Expakistan”. ​

Está calculado a partir de datos de residentes del país o la ciudad. Compara el coste de vida de un país o ciudad concreta con un país de referencia.

Este se toma como un valor de 100. Siendo un país un 20% más caro un 120 y un país un 20% más barato un 80.​

En nuestro caso la referencia es Madrid (Con valor de 100)

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